{"id":1655,"date":"2025-10-15T13:57:57","date_gmt":"2025-10-15T11:57:57","guid":{"rendered":"https:\/\/stv-electronic.mp-wd.de\/hbot-dans-le-post-covid-et-lem-sfc-etude-observationnelle-prospective-a-la-charite-nct06118138-2\/"},"modified":"2026-01-22T18:41:12","modified_gmt":"2026-01-22T17:41:12","slug":"hbot-dans-le-post-covid-et-lem-sfc-etude-observationnelle-prospective-a-la-charite-nct06118138-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.stv-electronic.de\/fr\/hbot-dans-le-post-covid-et-lem-sfc-etude-observationnelle-prospective-a-la-charite-nct06118138-2\/","title":{"rendered":"HBOT dans le post-COVID et l&rsquo;EM\/SFC : \u00e9tude observationnelle prospective \u00e0 la Charit\u00e9 (NCT06118138)"},"content":{"rendered":"\n[et_pb_section fb_built=\u00a0\u00bb1&Prime; _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.0&Prime; _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb][et_pb_row _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.0&Prime; _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb][et_pb_column type=\u00a0\u00bb4_4&Prime; _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.0&Prime; _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00a0\u00bb4.27.0&Prime; _module_preset=\u00a0\u00bbdefault\u00a0\u00bb hover_enabled=\u00a0\u00bb0&Prime; global_colors_info=\u00a0\u00bb{}\u00a0\u00bb sticky_enabled=\u00a0\u00bb0&Prime;]De quoi s&rsquo;agit-il ?\nLa Charit\u00e9 m\u00e8ne une \u00e9tude de cohorte prospective qui documente l&rsquo;\u00e9volution des sympt\u00f4mes de 60 patients atteints d&rsquo;EM\/SFC (suite au COVID ou \u00e0 d&rsquo;autres infections) recevant une oxyg\u00e9noth\u00e9rapie hyperbare (HBOT) comme traitement compl\u00e9mentaire. L&rsquo;objectif n&rsquo;est pas de prouver l&rsquo;efficacit\u00e9, mais de recueillir syst\u00e9matiquement des r\u00e9sultats longitudinaux qui serviront de base \u00e0 de futurs essais contr\u00f4l\u00e9s randomis\u00e9s (ECR). \n\nConception et protocole de l&rsquo;\u00e9tude\nConception et recrutement\n\nType d&rsquo;\u00e9tude : prospective, non interventionnelle, observationnelle (cohorte)\n\n\u00c9chantillon cible : n=60 (\u00e2ge 18\u201365), d\u00e9j\u00e0 inclus dans CFS_CARE ; diagnostic d&rsquo;EM\/SFC selon les crit\u00e8res CCC (incluant un malaise post-effort \u226514 h)\n\nLieu : Charit\u00e9 \u2013 Universit\u00e4tsmedizin Berlin (en collaboration avec la Klinik Bavaria Kreischa et d&rsquo;autres)\n\nCadre HBOT (routine clinique)\n\nPression : 2 ATA, 100 % O\u2082, 90 min\/s\u00e9ance, avec des pauses d&rsquo;air de 5 minutes toutes les 20 min\n\nFr\u00e9quence\/Dur\u00e9e : 5\u00d7\/semaine pendant 8 semaines (20\u201340 jours de traitement pr\u00e9vus selon l&rsquo;\u00e9volution individuelle)\n\nS\u00e9curit\u00e9 : surveillance standard ; les principaux dangers sont li\u00e9s \u00e0 la pression, la toxicit\u00e9 de l&rsquo;O\u2082 est rare\n\nCalendrier d&rsquo;\u00e9valuation\nLigne de base\n\n~Semaine 4 apr\u00e8s le d\u00e9but de l&rsquo;HBOT\n\n4 semaines apr\u00e8s la fin de l&rsquo;HBOT\n\nSuivi tous les 2 mois jusqu&rsquo;\u00e0 12 mois apr\u00e8s le traitement\n\nCollecte de donn\u00e9es via des questionnaires REDCap et des visites \u00e0 la clinique.\n\nCrit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation\nCrit\u00e8re d&rsquo;\u00e9valuation principal\n\nAm\u00e9lioration cliniquement pertinente de la fonction physique (SF-36 Physical Function\/PF) \u2265 +10 points 4 semaines apr\u00e8s l&rsquo;HBOT (\u00e9chelle 0\u2013100 ; plus \u00e9lev\u00e9 = mieux)\n\nCrit\u00e8res d&rsquo;\u00e9valuation secondaires importants\n\nChalder Fatigue Scale (physique\/psychique)\n\n\u00c9chelle d\u2019invalidit\u00e9 de Bell (0\u2013100)\n\nMBSQ (M\u00fcnchen Berliner Symptomfragebogen ; 44 sympt\u00f4mes, 8 domaines)\n\nForce de pr\u00e9hension (HGS)\n\nNASA 10-Minute Lean Test (tol\u00e9rance orthostatique)\n\n1-Minute Sit-to-Stand Test (capacit\u00e9 d&rsquo;effort)\n\nTol\u00e9rance (questionnaire \u00e0 la fin de l&rsquo;HBOT)\n\nPourquoi est-ce important ?\nLe post-COVID et l&rsquo;EM\/SFC sont souvent associ\u00e9s \u00e0 un dysfonctionnement endoth\u00e9lial, une hypoperfusion, une fatigue et des troubles cognitifs. L&rsquo;HBOT a le potentiel d&rsquo;am\u00e9liorer l&rsquo;oxyg\u00e9nation des tissus et la microcirculation, et de favoriser l&rsquo;angiogen\u00e8se. Des \u00e9tudes ant\u00e9rieures sur le Long-COVID (pilote, ECR) et l&rsquo;EM\/SFC sugg\u00e8rent des avantages possibles. Cette \u00e9tude vise \u00e0 recueillir des \u00e9volutions r\u00e9elles et \u00e0 affiner les crit\u00e8res pour de futurs ECR.   \n\nInclusion et exclusion (extrait)\nInclusion :\n\n\u00c2ge 18\u201365\n\nDiagnostic d&rsquo;EM\/SFC (CCC)\n\nScore de Bell 30\u201370\n\nTraitement HBOT pr\u00e9vu de 20\/40 jours\n\nD\u00e9claration de consentement\n\nExclusion :\n\nAbsence de consentement aux donn\u00e9es\n\nGrossesse\n\nRisques HBOT pertinents (par exemple, maladie cardiaque\/pulmonaire grave)\n\nInfection aigu\u00eb\n\nContexte et perspectives\nCaract\u00e8re : observationnel \u2013 pas de preuve d&rsquo;efficacit\u00e9, mais donn\u00e9es longitudinales denses avec des r\u00e9sultats pertinents pour le patient (SF-36 PF, fatigue, fonction)\n\nObjectif : identification de seuils de r\u00e9ponse cliniquement significatifs et d&rsquo;effets durables \u2192 base pour des ECR interventionnels (par exemple, dosage, dur\u00e9e, sous-groupes avec dysfonctionnement endoth\u00e9lial)[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De quoi s&rsquo;agit-il ? 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